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NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII 濃縮物

NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII 濃縮物

簡要描述:NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII 濃縮物
Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)
每安瓿的效力為9.5國際單位(IU)。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間:2025-08-21

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹

NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII 濃縮物 的產(chǎn)品介紹:

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code(貨號): 81/615

英文名稱:Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)

中文名稱:人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品,TSH國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途:

        該材料不用于體外診斷

        該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。



在一項(xiàng)涉及12個(gè)國家26個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中,世界衛(wèi)生組織第九國際標(biāo)準(zhǔn)以國際單位(IU)進(jìn)行了校準(zhǔn)。每安瓿的效力為9.5國際單位(IU)。該數(shù)字基于與第8版因子VIII濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)的比較,使用單階段和顯色分析。


生物材料原產(chǎn)國:英國。

          世界衛(wèi)生組織9“凝/血因子VIII:C國際標(biāo)準(zhǔn),濃縮物,由凍干血漿衍生的FVIIl濃縮物配方和臨床級人類白介素組成。濃縮物凍干材料在無菌蒸餾水中復(fù)原,并在緩沖液中稀釋至約20升的最終體積,緩沖液包含:50mM氯化鈉、267mM甘an酸(pH 7.3)、18.7mM檸檬酸三鈉.2H2O、10mg/ml人類白蛋白和其他專有賦形劑。然后在4攝氏度下將其分配到玻璃安瓿中,編號21/142,安瓿中的內(nèi)容物在國際生物標(biāo)準(zhǔn)通常使用的條件下冷凍干燥(2)。平均含量凍干前704安瓿的總水分為1.0079 g(范圍為1.0030 g至1.0140 g),變異系數(shù)為0.20%。凍干后殘余水分的估計(jì)值平均值為0.58%(n=12)。頂部空間中氧氣的估計(jì)值為0.08%(n=12中)。


NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII 濃縮物


材料的使用:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)在室溫下用1ml蒸餾水復(fù)溶,輕輕旋轉(zhuǎn)以避免起泡,并立即轉(zhuǎn)移到合適的鉑管中。當(dāng)放在融化的冰上時(shí),重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長達(dá)3小時(shí)。

注意:當(dāng)使用本標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)其他濃縮物時(shí),在進(jìn)行測定稀釋之前,標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)濃縮物必須在FVIII缺乏的血漿中預(yù)先稀釋,無論是血友病血漿還是含有正常水平VWF的人工耗竭血漿。檢測稀釋緩沖液應(yīng)含有1%白蛋白,最好是臨床級。


NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII 濃縮物


95/568干擾素α n1(人淋巴母細(xì)胞衍生)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
98/572白/喉和破/傷/風(fēng)抗毒素,豚鼠血清
72/341抗瘧疾血漿惡性瘧原蟲
98/540抗D抗體
10/142抗人類白細(xì)胞抗原抗體(陰性血漿)
11/170重組促紅細(xì)胞生成素,用于生物測定
08/142流感抗血清A/安徽/1/05(H5)
94/684睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子(人rDNA衍生)
82/652人類血清維生素B12,惡性貧血
14/160IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A
SPLS抗葡萄球菌 P-V 殺白細(xì)胞素血清、馬 WHO 參考試劑
00/500A-E型肉毒桿菌抗毒素,人血清
75/595Blood Coagulation Factor Xa, Bovine
91/530表皮生長因子(人rDNA來源)
12/154腫瘤壞死因子α(人類rDNA來源)
85/506C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
15/270WHO國際參考試劑CD4 T細(xì)胞(人)
75/551Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)
71/281抗瘧疾血漿間日瘧原蟲




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