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用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述：NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品Diphtheria Toxoid for use in Flocculation Test13/212的指定單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個(gè)不同國(guó)家的25個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果
產(chǎn)品型號(hào)： NIBSC 13/212
所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間：2025-08-21
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code（貨號(hào)）: 13/212
英文名稱：Diphtheria Toxoid for use in Flocculation Test
中文名稱：用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
《用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》（13/212）由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2015年10月制定。該材料旨在用于絮凝測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)化，以確定白喉類毒素的Lf含量。
13/212也可能適合作為用于測(cè)量白喉類毒素Lf含量的其他方法（如ELISA或SRD）中的參考制劑。
13/212的指定單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個(gè)不同國(guó)家的25個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果[1]。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：丹麥。
Statens血清研究所（哥本哈根）慷慨捐贈(zèng)了大量純化的白喉類毒素。通過(guò)添加氯化鈉（終濃度0.1M）和海藻糖（終濃度1%w/v）穩(wěn)定了2141Lf/mg蛋白氮的散裝類毒素。2013年11月，在NIBSC進(jìn)行了灌裝和冷凍干燥。安瓿內(nèi)容物的平均干重為0.03g（CV 0.62%），平均殘留水分含量測(cè)定為0.38%（CV 15.27%）。
NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素標(biāo)準(zhǔn)品 的使用：
材料的使用：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
一安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)wan全重新懸浮在1毫升合適的溶液中（生理鹽水是合適的）。
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