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RM 8671 NISTmAb,人源化IgG1K單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

發(fā)布時(shí)間: 2025-06-29  點(diǎn)擊次數(shù): 248次

品牌:美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品

貨號(hào):RM 8671

英文名稱:NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

中文名稱:NISTmAb標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),人源化IgG1K單克隆抗體


RM 8671 NISTmAb,人源化IgG1K單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)


產(chǎn)品用途:

       本參考材料(RM)主要用于評估確定單克隆抗體物理化學(xué)和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一種具有代表性的測試分子。該RM可用于各種目的,包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較不斷變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。

產(chǎn)品說明:

         RM 8671的一個(gè)單元由一個(gè)內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍瓶組成,該冷凍瓶含有800 uL 10 mg/mL NIST IgG1k單克隆抗體(NISTmAb),溶于12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mnol/L L-組氨酸HCl(pH 6.0)中。

         NIST單克隆抗體(NISTmAb)是一種在小鼠懸浮培養(yǎng)物中表達(dá)的重組人源化IgG1k,經(jīng)過生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上游和下游純化,以去除與工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是一個(gè)~150 kDa的同源二聚體,由兩個(gè)輕鏈和兩個(gè)重鏈亞基通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接而成。該分子具有高豐度的N末端焦谷氨酰胺化、C末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾,包括甲硫氨酸氧化、脫酰胺和糖基化[1-4]。這些和其他產(chǎn)品質(zhì)量屬性在ACS研討會(huì)系列中得到了廣泛的描述,用于作為本文主要樣品(PS)的初始批次的中間材料[5-7]。


儲(chǔ)存和使用說明:

        RM在干冰上運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程中應(yīng)保持冷凍狀態(tài)。收到材料后,應(yīng)立即在-80℃的冷凍狀態(tài)下儲(chǔ)存。對一系列穩(wěn)定性樣品進(jìn)行了評估,以確定在給定方法下樣品可能保持其物理化學(xué)性能的最佳和最ji端的儲(chǔ)存條件[9]。在所有情況下,最好將材料儲(chǔ)存在-80℃。如果需要在-80℃以外的溫度下制備和/或儲(chǔ)存等分試樣,表6列出了在給定條件下和某些預(yù)期用途下建議的最大儲(chǔ)存時(shí)間。


RM 8671 NISTmAb,人源化IgG1K單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


本公司保證全程采用美國NIST的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。


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美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

SRM 2745氮?dú)庵械亩趸迹?biāo)稱物質(zhì)含量分?jǐn)?shù) 16 % mol/mol)
SRM 2798a鎳的維氏顯微硬度
SRM 3074鄰苯二甲酸酯
SRM 1131焊料 (40Sn - 60Pb)
SRM 2861聚氯乙烯中的限制元素
SRM 1225LA鋼鐵 (AISI 4130)
SRM 742氧化鋁高溫標(biāo)準(zhǔn)
SRM C1292高合金白口鑄鐵 I(Ni-Hard,IV 型)
SRM 1567b面粉標(biāo)準(zhǔn)品
SRM 3247銀杏葉(提取物)
RM 8040a草酸鈉(還原標(biāo)準(zhǔn))
SRM 2973人血清中維生素D代謝物
SRM 696鋁土礦,蘇里南
SRM 50c鎢鉻釩鋼
SRM 731L1硼硅酸鹽玻璃 - 熱膨脹
SRM 649鈦基合金(15V-3Al-3Cr-3Sn)


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