NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原（Anti-HBs）免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/164

Description：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國際標(biāo)準(zhǔn)）

       乙型肝炎免疫球蛋白在許多國家生產(chǎn)，每個(gè)批次的zui低效力要求和效力以國際單位（IU）表示。該材料還用于診斷測(cè)定，以確定來自自然感染個(gè)體和疫苗接種者的血清的抗體含量。IU中還給出了指示血清轉(zhuǎn)化和血清保護(hù)的單位以及指示長期保護(hù)的單位。 

       在一項(xiàng)合作研究中，對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)的適用性進(jìn)行了評(píng)估，并在 IU 中進(jìn)行了校準(zhǔn)，該研究有來自 12 個(gè)國家的 22 名參與者參加。參與者在 19 種不同的檢測(cè)試劑盒上檢測(cè)候選標(biāo)準(zhǔn)品和 First IS （W1042）。

NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原（Anti-HBs）免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

注意事項(xiàng)：

       這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

       該制劑含有人源性材料，最終產(chǎn)品或衍生物的來源材料已經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。 此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心，以免割傷。

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